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玉山县中医院医疗设备采购征询会公告

  • 2025-08-25

项目名称: 医疗设备采购征询会公告

招标公司: 玉山县中医院

采购标的物: 医疗器械设备电动手术台吸脂器

项目地区:江西 上饶

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医疗设备采购征询会公告

根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(试行)》的具体要求,现对玉山县中医院拟采相关医疗器械设备(五官科相关器械、口腔科相关器械)进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:

一、采购项目及需求

序号 项目 数量 主要技术指标(基本配置和功能要求) 备注

1 电动手术台 1 附件四 玉山县中医院

2 高频电刀 1 附件五 玉山县中医院

3 吸脂器 1 附件六 玉山县中医院

4 手术无影灯 1 附件七 玉山县中医院

二、公告时间

2025年8月25日—2025年8月28日

三、报名时间、地点及方式

1.时间:2025年8月28日17:30时前(工作日上午9:00-11:30,下午2:30-5:30)

2.地点:玉山县中医院、器械科

3.报名方式:现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。

4.联系人及联系方式:顾华君 查看完整信息

5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。

6.监督电话:

查看完整信息 玉山县卫生健康委办公室

查看完整信息 玉山县医疗设备器械采购领导小组办公室 查看完整信息 上饶市医疗设备器械采购领导小组办公室

四、价格征询会时间、地点

时间:(具体时间另行通知)

地点:玉山县卫健委八楼会议室

五、参询单位需提供的相关材料

1、响应函;

2、询价品种报价表(格式见附表1);

3、产品详细配置清单(格式见附表2) ;

4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值,有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3);

5、参询产品的详细参数和功能介绍( 需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书 )及产品的彩页;

6、参询产品的相关资质证明材料

6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;

6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ;

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;

6.4 应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。

7、 产品业绩材料 : 需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件( 最好近二年来在江西省内同型号 中标通知书或销售合同复印件 、至少 3家 ) 及 能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。

8、参询企业的资质证明材料

8.1营业执照(三证合一证)复印件;

8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。

8.4进口产品需附产品授权书。

参询材料分开装订密封,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。

六、参询文件编制的注意事项

1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。

1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。

1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。

七 、参询文件编制的注意事项

1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。

1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。

八、价格征询

1.1价格征询会由卫健委采购内控领导小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。

1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

1.3、价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4以综合评价为原则,性价比优先。

玉山县中医院

2025年8月25日

附表一

医疗设备参询品种报价表

参询序号 设备名称 产品注册证名称 产品注册证号 生产厂家 规格型号 江西省限价(万元) 报单价 (万元) 数量 合计(万元) 参询单位

1

1.1 主要部件(易损件)

注:①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需分别报价;②、设备主要部件(易损件),需同时报价。

参询单位:(盖章)

法定代表人或授权代表:(签字)

日 期:

附表二

医疗设备参询产品详细配置清单

参询序号 设备名称 产品注册证名称 产品注册证号 生产厂家 规格型号 参询单位 配置清单

注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3…

参询单位:(盖章)

法定代表人或授权代表:(签字)

日 期:

附表三:

医疗设备询价产品参数响应表

询价序号: 设备名称:

序号 询价参数 参询参数 响应情况(响应/偏离) 说明

注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。

附件四

电动手术台参数

1、床板:由头板、背板、坐板,三部分组成。升降、头足倾斜、背板上下折角、头板升降等动作操作均由独立的动力系统驱动。

2、台面升降采用更稳定、耐用性强而且永远无磨损造成台面晃动的安全隐患的滚针轴承滚动辅助的精密导向系统。

3、电动升降头板功能。

4、底座304不锈钢外罩并做“提醒线条”抛光工艺处理,有防刺眼处理,减轻医护人员的眼睛疲劳,方便清洁消毒。

5、手术床底座为大脚轮(直径≥100mm)设计,移动灵活。刹车时脚轮升起,床底座与地面接触牢固,稳定性佳。

6、整床及附件采用优质镍铬不锈钢材料,可保用10年使用不生锈,附件不易损坏。

7、脚刹床身锁定。

8、无缝床垫:由密封度高、质地柔软的整体海绵制成。自然塑型,具有记忆恢复功能,减少局部压强。无缝隙,防水、易清洗,防静电,可拆卸

9、手术台和传动装置必须在承受 2.2 倍的300kg 安全工作载荷时不得发生失效或永久形变。(提供制造商具有CMA标识的注册检验报告扫描件并加盖投标人公章)

10、水或颗粒物质侵入保护程度根据GB/T 4208 要求≥IPX4。(提供制造商具有CMA标识的注册检验报告扫描件并加盖投标人公章)

11、技术参数:

11.1床面板尺寸:长≥2000mm宽≥600mm

11.2升降范围:670 mm~970mm ±20mm 行程300±20 mm (不含床垫尺寸)

11.3头板升降行程:85mm ±10mm

11.4背板角度:上折≥65° 下折≥10°

11.5纵转角度(前后倾):前倾≥22° 后倾≥22°

12、手术台配件:

12.1手托2套、

12.2麻醉展架1套、

12.3绑带1根

12.4移动手控盒1件

12.5台面垫子1副

附件五

高频电刀参数

1、本机输出全悬浮,具有两个相互独立和隔离的 CF 型防除颤应用部分(单极和双极),是一种综合型高频手术设备。

2、本机适用于需要切割和/或凝血的各类外科手术,包括普外、骨科、心胸外科、泌尿外科、妇科、五官科、手外、整形、整容肛肠等,配以合适附件还可应用于腹腔镜(单极)等内镜手术。

3、具有单极纯切、混切1、混切2、混切3、单极凝和双极凝等工作模式。单极和双极工作频率为512kHz。

4、本机所有模式及额定功率和额定负载如下表

模式 额定功率(W) 额定负载(Ω)

单极 纯切 350 500

混切 1 250 500

混切 2 200 500

混切 3 120 500

单极凝 120 500

双极凝 50 100

5、采用三路输出方式:单极手控输出、单极脚控输出和双极脚控凝输出。

6、采用 CPU 控制,记忆上次手术所用功率,当再次开机时可复现上次功率设定值。

7、保护:本机具有开路、短路、过功率、过电流自动保护功能。

8、采用断线自检技术,全程对极板连线进行检测,一旦发现断线情形,立即发出声光报警。

9、中性极板检测系统:单片极板模式采用连续性检测器,双片极板模式,系统自动检测极板与患者接触质量并以排灯显示,若接触质量低于设定值,会有声光报警并切断电刀输出,确保安全。

10、间歇加载下连续使用,允许长时间开路和短路。

11、冷却方式:自然冷却,无风扇。

12、采用先进功率器件和高效开关电路制作电刀的高压电源和高频功放,使电刀的高效性和可靠性得到保证。

13、可选用附件齐全(各种中性电极、普通手术电极、密封手术电极、可高温消毒手术附件等),适应各种手术需求。

14、输出功率稳定(有闭环控制)。

15、安全指标符合国家标准《GB9706.1 医用电气设备第一部分:安全通用要求》、《GB9706.4 医用电气设备 高频手术设备专用安全要求》、《YY0505 医用电气设备 第 1-2 部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》。

16、供电电源: 单相AC220V±22 V,50Hz±1 Hz,3.5A。17、主机尺寸:456mm(D)×382mm(W)×186mm(H)。

18、主机净重: 11.5kg。

19、运行条件:环境温度:5℃~40℃,相对湿度:≤80%RH,大气压力:86.0kPa~106.0kPa。

附件六

吸脂器 参数

1、极限负压值: ≥0.095MPa

2、瞬时抽气速率: >80L/min

3、负压调节范围: 0.06MPa至极限负压0.095MPa的范围内任意调节

4、蠕动泵极限流量: ≥250mL/min

5、工作噪音: ≤65db(A)

6、外壳温升: ≤20℃

7、设备的额定电压和频率: AC220V±10%;50Hz±1Hz

8、输入功率: 1200VA

9、防电击类型分类: I类

10、防电击的程度分类: B型

11、设备运行方式: 间歇加载的连续运行。

12、收集容器容量: 2000ml×2

13、外型尺寸: 42cm(长)×43cm(宽)×96cm(高)

14、重量: 50kg

15、设备基础配件 钥匙2把 电源线1根 保险丝F2AL250V6只 保险丝F5AL250V 4只 硅胶管8*14 (2.5米)1根 硅胶管6.4*11.4(3.0米)1根 空气过滤器 2个 双联脚踏开关1 坠头一个

器械配置清单

序号 品名 规格 单位 数量

1 抽脂管 Φ2.5×200mm(单孔) 根 2

2 抽脂管 Φ3.0*250mm(双孔) 根 2

3 抽脂管 Φ3.5*300mm(品字孔) 根 2

4 抽脂管 Φ3.5×350mm(双孔) 根 2

5 抽脂管 Φ4.0×300mm(对孔) 根 2

6 抽脂管 Φ4.0×350mm(品字孔) 根 2

7 抽脂管 Φ4.5×300mm(螺旋孔) 根 2

8 抽脂管 Φ5.0×300mm(双品字孔) 根 2

9 抽脂管 Φ2.0*250mm(圆孔) 根 2

10 抽脂管 Φ2.5*300mm(圆孔) 根 2

11 抽脂管 Φ2.5*350mm(圆孔) 根 2

12 抽脂管 注液/吸脂手柄 根 2

13 抽脂管 注液/吸脂手柄 根 2

14 硅胶管 Φ8×14 (2.5米) 根 1

15 硅胶管 Φ6.4×11.4 (3.0米) 根 1

16 引流瓶 1200ml(可消毒) 套 1

17 塑料瓶 2000ml 个 1

18 坠头 个 1

19 盐水袋接头 个 2

20 阻液过滤器(含滤芯) 套 1

21 阻液滤芯 个 5

22 双联脚踏开关 自锁 个 1

附件七 手术无影灯

1、灯头直径500mm;

2、照度(Lux)≥120,000;

3、光斑直径(mm):250~300;

4、色温(K):3800K±300K, 4400K±300K,5000K±300K;

5、显色指数(Ra): 85≤Ra≤100;

6、LED灯泡寿命:50,000h;

7、总辐照度:≤420W/m2;

8、无影灯的光源在相距受照面1m处,光照度达到中心照度20%的照明深度≥1200mm;

9、电源电压:~220V/50HZ;

10、输入功率(VA):140;

11、灯泡功率(W):3.2V/1W;

12、标准安装高度(mm):2900

13、LED(发光二极管)光源≥72个,每个LED光源均可单独发光并经各自全聚光光学透镜在手术区域形成不同聚焦位置的光域,这些光域的组合实现了表面和深部超强且均匀的照明效果,最大亮度可高达120,000LUX以满足各种手术的需要。

14、全聚光光学透镜≥72个。

15、电脑数字控制,具有八段连续可调的亮度选择,并有照度记忆功能,使操作人员使用方便,不需要经常调节亮度。

16、每个灯头都由6个多透镜光源矩阵组合而成。矩阵组内的透镜排列按仿生学排列,并每个相邻透镜间距≤1mm,需提供放大实物图。

17、具备一键腔镜照明功能,在腔镜照明模式下也具备可亮度可调功能,并有照度记忆功能。

18、LED光源不产生红外线,医生头部温升<2℃,同时极低的手术区域温升也避免了患者手术部位在手术过程中因温升引起的体液丢失,由此解决了普通无影灯较高温升带来的影响切口愈合问题。

19、采用全聚光透镜。

20、灯头外型为圆形外形设计,操作控制板安装在灯头弯管连接处拉手盒内,拉手盒材质为铝合金,有效屏蔽内外部相互电磁干扰的风险,增强稳定性的同时又坚固耐用,使用方便。需提供放大实物图。

21、灯壳要求:全铝的灯壳设计,灯盘上有扶拉手方便使用。

22、调节手柄有拖卸式手柄外套,可做紫外线消毒器或环氧乙烷消毒器中消毒,并可做高温≤134℃灭菌处理。

23、配置进口平衡臂,六组关节联动,移动轻巧,定位稳定,其中三个关节为360度无限制的全方位设计,可满足手术中不同高度和角度的需要。

24、具备宽电压工作特性,市电AC180V—250V范围内工作稳定、抗干扰能力强。

25、已通过TUV的ISO9001:2015、TUV的ISO13485:2016、CE认证,产品通过FDA注册。(提供证书文件证明)

26、符合GB/T45001-2020/1S045001 :2018职业健康安全管埋 :体系要求(提供证书文件证明)

27、符合GB/T24001-2016/1S014001 :2015环境管理 .体系要求(提供证书文件证明)

29、所有手术无影灯为同一厂家制造。

30、制造商的注册资金≥1000万,需要实体本厂生产企业,拒绝贴牌生产产品,保证若干年后的零部件的有效供应。

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